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ISO9001认证审核需要准备的资料?

发布时间:2020-03-03 浏览量:370

ISO9001质量管理体系-新.jpg

安佳咨询根据多年的管理体系认证经验为您总结了ISO 9001:2015认证审核需要准备的资料,如下:

 

1、手册、程序等文件;

2、公司及各部门质量目标完成情况统计及其实现的策划的记录;

3、公司及各部门质量风险和机遇识别评价记录及采取的应对措施;

4、文件清单、文件审批、发放、变更、作废、销毁等记录和记录清单、记录的;

5、年度内审和管理评审计划、实施记录和报告,评价质量管理体系的绩效和有效性的记录;

6、关键岗位人员的能力规定、年度培训计划及人员培训记录;特种设备人员的资格证书(电工、焊工、起重工等);

7、授权产品和服务放行人员的信息;

8、与质量管理体系相关的内部沟通和外部沟通的记录;

9.采购清单、供应商名单(含外包方)、供方评价、选择、绩效监视以及再评价的记录、采购计划、采购合同、采购单、采购回来的验收单据;

10.订单或合同;合同评审、合同变更评审结果及产品和服务的新要求记录;

11.需确认过程的记录;

12、顾客满意度调查及统计及顾客投诉处理;

13、生产制造企业----1)生产设备清单和维护保养记录、认证涉及到的产品生产作业指导书及生产运行记录(如生产计划或生产任务书、首件确认记录、各工序的生产控制记录、现场的作业要求、采取防止人为错误的措施、现场产品状态标识、顾客或外部供方财产的管理记录、生产或服务提供的更改进行评审记录(包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施)、仓库的防护等)。2)监测和测量设备的校准检定计划、检定或校准报告;原材料、半成品、成品检验检验标准和检验记录、第三方的检验报告等。3)不合格输出的处理及采取纠正和预防措施记录(包括识别处置不合格的授权信息);  注:有设计范围需提供设计开发的记录(设计和开发策划的成文信息、设计和开发输入的成文信息、设计和开发输出的成文信息、设计和开发的控制(评审、验证、确认)的成文信息、设计和开发更改的成文信息(包括设计和开发更改、评审的结果、更改的授权、为防止不利影响而采取的措施))。4)数据统计分析记录;

14、销售贸易企业---涉及认证范围产品的办公设备清单、采购合同、销售合同、合同评审记录、调拨单、进仓单、出仓单、客户验收记录、产品检验报告、销售人员的服务规范、考核标准、考核记录、不合格服务及处理记录等);

15、施工建筑企业---需提供认证范围涉及的已完工的施工档案、竣工验收报告;在建的施工现场和相关记录;

16.相关方的需求识别和评价表;

17.组织面临的内部和外部环境;

18.各部门的职责和权限描述;

19,如涉及设计开发项目,应增加设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、验证、确认、更改的记录;

17.组织知识的识别和确定;

 

如不属上述行业,另再提供。

另还需检查以往审核的不合格项纠正措施有效性、对证书标志情况等。

现场验证组织的营业执照、资质证(如:生产许可证,卫生许可证、3C等)。

 

如上,申请ISO 9001:2015认证需要提供的内容还是比较多的,如果工厂本身对ISO 9001:2015不是很熟悉,可以把工作交给安佳咨询来帮您专业处理,工厂只需提供:公司名称、公司简介,产品的工艺流程,组织架构图,各个部门负责人姓名、岗位职责,营业执照,第三方的检测报告,计量仪器的校准报告等基本信息即可。

 

以上为ISO 9001认证审核需要准备的资料的总结,如果还有不清楚的地方,请联系安佳咨询。安佳咨询有着丰富ISO 9001:2015认证验厂辅导经验,能够一次性帮助工厂“安心、最佳”地通过验厂审核。如需进一步了解,欢迎随时联系安佳咨询!微信公众号:外贸验厂好帮手,全国24小时免费咨询服务热线:400-8082-821


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